La marge de sécurité : Pourquoi les suppléments contiennent plus que ce qui est indiqué sur l'étiquette

Si l'étiquette d'un supplément déclare 1 g d'un ingrédient actif, le fabricant en a presque certainement mis plus que 1 g.

Ça peut sembler louche. Pourtant, c'est une pratique standard dans les secteurs des suppléments et des produits pharmaceutiques, et comprendre pourquoi explique beaucoup de choses sur la façon d'évaluer un produit.

Le problème que la marge de sécurité résout

Une allégation sur l'étiquette n'est pas une déclaration sur le moment de la fabrication. C'est une promesse sur ce que contient le produit tout au long de sa durée de conservation, jusqu'à la date d'expiration.

Plusieurs ingrédients actifs se dégradent avec le temps. La vitamine C s'oxyde. Les probiotiques perdent leur viabilité. Certaines vitamines sont sensibles à la lumière. Et la créatine se transforme en créatinine inerte en présence d'eau, d'acide et de chaleur — voyez pourquoi la créatine se dégrade dans l'eau.

Si un fabricant mettait exactement la quantité indiquée dès le premier jour, le produit tomberait sous le seuil promis bien avant l'expiration. Quelqu'un qui l'achèterait au dixième mois en aurait moins pour son argent.

La marge de sécurité est la compensation. On ajoute assez de surplus pour qu'après une dégradation prévisible durant la vie du produit, la quantité déclarée soit encore présente à la fin.

Comment elle devrait être déterminée

Correctement, par des tests de stabilité.

Un fabricant produit des lots, les entrepose dans des conditions définies et teste la teneur en actifs à intervalles réguliers — souvent à la fabrication, puis à trois, six, douze, dix-huit et vingt-quatre mois. Cela génère une courbe de dégradation.

Les tests de stabilité accélérés — température et humidité élevées pour compresser le temps — donnent une estimation précoce, mais ce sont les données en temps réel qui confirment le tout.

À partir de cette courbe, on calcule la marge de sécurité nécessaire pour que le produit respecte l'allégation à l'expiration.

Faite de cette façon, la marge de sécurité est une mesure de contrôle de la qualité basée sur des données probantes.

Où il y a des abus

Trois modèles classiques.

La marge estimée. Un fabricant sans données de stabilité choisit un chiffre rond — 10 %, 20 % — parce que quelqu'un lui a dit que c'était la norme. Ça pourrait être trop peu, et le produit tombe sous l'allégation avant l'expiration. Ou ça pourrait être trop, et vous consommez une dose excessive d'un ingrédient sans le savoir.

La marge couvrant une formulation instable. C'est le point crucial pour les gommes de créatine. Si une formulation se dégrade gravement — par exemple, en perdant la moitié de sa créatine avant l'expiration — le « correctif » consistant à doubler la dose initiale masque un problème de formulation plutôt que de le résoudre. Et le client qui achète au premier mois reçoit une dose substantiellement différente de celui qui achète au dix-huitième mois.

La marge comme marketing. « Contient 20 % de plus que l'étiquette ! » utilisé comme argument de vente plutôt que comme mesure de stabilité. S'il y a réellement un surplus au-delà de ce que la dégradation exige, l'étiquette est inexacte ; sinon, ce n'est pas un surplus.

Ce que ça signifie pour la constance de la dose

Voici la conséquence qui vous touche directement.

Avec n'importe quelle marge de sécurité, la dose réelle que vous recevez varie selon le moment où vous consommez le produit durant sa vie. Un sachet consommé peu après la fabrication en offre plus qu'un sachet consommé près de l'expiration.

Pour la créatine, c'est tolérable — la relation dose-réponse n'est pas stricte, l'objectif est la saturation, et être légèrement au-dessus ou en dessous n'a pas de conséquence majeure. Voyez quelle quantité de créatine par jour.

Pour les actifs où la précision de la dose est plus importante, cette même variabilité est un enjeu de taille. C'est l'une des raisons pour lesquelles les contrôles les plus serrés existent dans la fabrication pharmaceutique plutôt que dans celle des suppléments.

La position réglementaire au Canada

Au Canada, les produits de santé naturels sont encadrés par le Règlement sur les produits de santé naturels, ce qui exige une licence de produit et un NPN, une fabrication dans un site agréé et la conformité aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) — qui incluent des spécifications, des tests et des exigences de stabilité.

Les fabricants doivent démontrer que les produits respectent leurs allégations sur l'étiquette tout au long de la durée de conservation indiquée. La marge de sécurité est un outil normal pour y parvenir. Voyez ce que signifie un NPN.

Ce que le cadre ne fait pas, c'est publier les résultats de puissance par lot pour les consommateurs. C'est pourquoi il est important de poser la question directement à la marque.

La question à poser

Pas « utilisez-vous une marge de sécurité ? » — la réponse est presque certainement oui et ce n'est pas informatif.

Demandez plutôt :

« Avez-vous des données de stabilité montrant la teneur en créatine sur toute la durée de conservation, et pouvez-vous fournir un certificat d'analyse pour un produit fini testé près de l'expiration, avec une quantification de la créatinine ? »

Un fabricant disposant de vraies données de stabilité peut répondre à cela. Celui qui utilise une marge estimée ne le peut pas.

La version complète de cette question, et quoi faire avec les différentes réponses, se trouve dans comment vérifier qu'une gomme de créatine contient réellement de la créatine. Cela s'applique à nous autant qu'aux autres.

Informations générales sur un produit de santé naturel, ceci n'est pas un conseil médical.